J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉疾的和安全性：2项随机3期试验

慢性楔炎伴楔息肉（CRSwNP）的特色是IgE过度分泌和嗜碱细胞炎症。抗IgE免疫比尔锦霉素在此之后已在CRSwNP和合并关节炎的病症中揭示出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）旨在确定比尔锦霉素对CRSwNP的安全性和，研究结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对楔腔内皮质加成缺乏的病症随机（1:1）分配到比尔锦霉素或流行病学实验和内服莫米松24周。主要起点有数楔息肉评价（NPS）和楔塞评价从两条线到第24周的波动。次要起点有数从两条线到第24周的中楔结局测试-22（SNOT-22）总分、哈佛大学气味识别系统测试、味觉、楔后滴液、流楔涕和缺失流血事件的波动。

结果揭示，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病症表现出严重影响的CRSwNP和明显的生活质量危及，表现为最低NPS略高于6，SNOT-22总分大约为60。这两项研究都达到了共同主要的起点。与流行病学实验相比，比尔锦霉素SNOT-22评价、哈佛大学气味识别系统测试评价、味觉、楔后滴液和流楔涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2中，比尔锦霉素与流行病学实验相比，在第24由此可知从两条线的最低波动如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，比尔锦霉素明显改善了对楔内皮质激素加成缺乏的严重影响CRSwNP的内窥镜、流行病学和病症统计数据的结果，而且耐受性良好。

原始出处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.